Güncelleme Tarihi: Ağustos 07, 2026 09:45 Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) Ulusal Kontrol Laboratuvarının görev, yetki ve sorumlulukları ile çalışma usul ve esaslarını düzenleyen yönetmelikte değişiklik yapıldı. Düzenleme, Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
ULUSLARARASI ANALİZ VE DEĞERLENDİRMELER DİKKATE ALINABİLECEK Yönetmelik değişikliğiyle birlikte Kurum, güven uygulamaları kapsamında analiz ve değerlendirme faaliyetlerinde, karşılaştırılabilir standartlara sahip diğer ilaç otoriteleri, ulusal kontrol laboratuvarları veya bölgesel ya da uluslararası kuruluşlar tarafından gerçekleştirilen analiz, değerlendirme ve seri serbest bırakma süreçlerine ilişkin bilgi ve belgeleri, Kurum tarafından yayımlanan kılavuza uygun olması şartıyla dikkate alabilecek. YABANCI SAĞLIK OTORİTELERİNİN KILAVUZLARI DA KABUL EDİLEBİLECEK Düzenlemeye göre, Kurum tarafından yayımlanmış bir kılavuzun bulunmadığı durumlarda, resmî internet sitesinde ilan edilmesi kaydıyla diğer ülkelerin resmî sağlık otoriteleri veya uluslararası kuruluşlar tarafından yayımlanan kılavuzlar da kabul edilebilecek
